El artículo 59 del Decreto No.178 de 2001 que reglamenta la Ley No.1 de 2001 establece los siguientes requisitos:

• Poder de Representación otorgado por el Fabricante y/o dueño del producto y autenticado por el Cónsul de Panamá en el país de procedencia.
• Certificado de Libre Venta, expedido y refrendado por la autoridad sanitaria del país de origen durante los últimos 6 meses anteriores a la solicitud, debidamente legalizado. 
• Fórmula cualicuantitativa del producto, firmada por el responsable del laboratorio. 
• Método de elaboración (sólo para los suplementos vitamínicos)
• Certificado de análisis.
• Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación
• Estudios clínicos para productos innovadores
• Monografías
• Especificaciones del Producto Terminado
• Método de elaboración.
• Declaración de la fórma farmacéutica.
• Patrones analíticos (con su respectivo certificado de análisis, número de lote, fecha de vencimiento y fecha de análisis), cuando se requiera.
• Dos (2) Etiquetas (puede ser en varios idiomas siempre que uno de ellos sea el español)
• Seis (6) muestras del producto, las cuales deben ser todas del mismo lote de producción y fecha de expiración. 
• Explicación sobre como se asigna el número de lote del producto (batch number). 
• Vida media del producto (vencimiento) y el estudio que sustente el tiempo de vida que se le otorga al producto y la estabilidad del mismo en almacenamiento. 
• Especificación del tipo y material de envase.
  

Además de estos requisitos, es necesario realizar los pagos correspondientes a los análisis que se le llevan a cabo a cada producto y los derechos de registro del mismo.

Los gastos estimados para el trámite de registro sanitario de productos farmacéuticos son como siguen (no incluye gastos de llamadas telefónicas, internación de muestras en el territorio nacional, legalizaciones, copias y otros):

• Tasa de Analisis de Laboratorio ....................................US$350.00 a 750.00
• Tasa de Registro Sanitario ............................................US$200.00
• Derechos de Gobierno ...................................................US$  25.00
• Timbres Fiscales ............................................................US$   8.00
• Refrendo del Regente Farmacéutico .............................US$  50.00
• Refrendo del Colegio Nacional de Farmacéuticos ........US$  20.00
  

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